경기도 용인 소재 신약개발기업 ㈜지엔티파마는 알츠하이머 치매 등 퇴행성 뇌 신경질환 치료제로 개발 중인 '크리스데살라진'의 제조방법과 결정형에 대해 각각 PCT 국제특허를 출원했다고 7일 밝혔다.

지엔티파마는 중국 파트너인 아펠로아제약 연구팀과 함께 크리스데살라진 합성 과정에서 발생하는 불순물을 줄이고 품질과 수율을 향상하는 제조방법을 연구해왔는데, 이에 대한 특허를 출원한 것이다.

이와 함께 뇌신경질환의 예방 및 치료 약물의 제형에 적합한 물리 화학적 특성을 갖춘 크리스데살라진의 두가지 고순도 결정형과 제조방법에 대한 특허출원도 완료했다.

지엔티파마는 아펠로아 제약과 맺은 협약에 따라 크리스데살라진의 제조방법과 결정형 특허를 지난해 12월 중국에 공동으로 출원했으며, 중국을 제외한 국제특허는 지엔티파마가 단독으로 출원해 권리를 확보하게 됐다.

알츠하이머 치매 신약후보물질은 임상시험에만 평균 10년 이상이 소요되는데다 대부분 임상시험에 실패하고 있어 주어진 특허존속기간(20년) 이내에 신약 승인을 받지 못하고 있다. 때문에 오리지날 신약을 개발하는 제약회사들은 특허 생애주기전략으로 제조방법, 결정형, 제형, 용도 등에 대한 특허를 취득해 추가적인 권리를 확보한다.

지엔티파마가 과학기술부 보건복지부 경기도 등의 지원을 받아 개발한 '크리스데살라진'은 알츠하이머 치매의 원인인 뇌 신경세포 사멸, 아밀로이드 플라크, 타우병증 등을 유발하는 것으로 알려진 활성산소와 염증을 동시에 억제하는 다중 표적 합성신약이다. 알츠하이머 치매 세포배양모델과 쥐 모델에서 아밀로이드 플라크 및 뇌신경세포 사멸 등을 억제하는 효과가 입증됐다.

곽병주 지엔티파마 대표(연세대학교 생명과학부 겸임교수)는 "크리스데살라진은 반려견 인지기능장애 증후군에도 탁월한 약효가 입증돼 알츠하이머 치매 신약으로의 성공 가능성이 그 어느 때보다 높다"며 "제조방법과 결정형의 국제특허출원에 이어 현재 준비 중인 2개의 특허를 추가로 출원해 크리스데살라진의 권리를 최대한 확보해 나갈 것"이라고 말했다.