식품의약품안전처, 과학기술정보통신부, 산업통상부, 보건복지부는 2026년 1차년도 신규과제 공고와 사업설명회 개최를 통해 ‘범부처 첨단 의료기기 연구개발사업’을 본격 추진한다고 11일 밝혔다.

‘범부처 첨단 의료기기 연구개발사업’에는 식약처·과기정통부· 산업부·복지부가 2026년부터 2032년까지 7년간 총 9408억원(국고 8383억원, 민자 1025억원)을 투입했다. 세계 최초 또는 최고 수준의 글로벌 플래그십 의료기기 개발과 필수의료기기 국산화 등을 목표로 기초·원천 연구부터 제품화, 임상, 인허가까지 의료기기 연구개발의 전주기를 지원하는 대규모 범부처 협력사업이다.

본 사업의 첫해인 2026년에는 국비 593억2500만원을 투입해 106개의 신규 과제를 지원할 계획이다. 신규 과제는 2025년 8월 통과된 국가연구개발사업 예비타당성조사 기획 결과를 바탕으로 글로벌 기술 동향과 연구 현장의 목소리를 반영하여 연구 목표를 구체화했다.

글로벌 플래그십 의료기기분야에는 총 5개, 134억2500만원이 지원된다. 자율조향 연성 내시경 및 체내이식형 뇌-AI-로봇 실시간 연동 시스템(세계최고) 전신용 디지털 PET, 디지털 PCR, 방사선 암치료기기 등이 포함된다.

의료기기 코어기술 및 제품개발분야에는 총 68개, 355억5000만원 지원한다. 퇴행성 뇌질한 진단 시스템 및 디지털 수술 보조 로봇 협동시스템 등 21개, ‘범부처 전주기 의료기기 연구개발사업’ 및 의료기기 R&D 우수 기초·원천 과제의 제품화 개발 연계 지원 10개, 소프트웨어 의료기기 및 의료용 로봇 분야 등 30개, 신생아·소아용 인공호흡기 등 국산화 7개 등이 포함된다.

의료현장 진입역량 강화를 위해 총 33개, 103억5000만원을 지원한다. 국내·외 임상시험 지원 12개, 맞춤형 규제과학 평가기술개발 및 국제표준 지원 등 21개 등이 포함된다.

본 사업의 신규과제 공고는 2월 6일부터 3월 9일까지 진행되며 상세한 내용은 ‘범부처통합연구지원시스템 누리집(www.iris.go.kr) → 사업공고’ 또는 ‘(재)범부처의료기기연구개발사업단 누리집(www.kmdf.org) → 사업공고’ 등을 통해 확인 할 수 있다.

정부는 관계부처 합동으로 의료기기 분야 산·학·연·병 연구자 대상의 ‘2026년도 범부처 첨단 의료기기 연구개발사업 신규지원 대상과제 사업설명회’를 13일 10시부터 13시까지 엘타워 그레이스 Ⅰ홀(서울 서초구)에서 개최한다.

식약처 복지부 등 정부는 “범부처 차원의 긴밀한 협력과 연구 현장과의 지속적인 소통을 바탕으로 첨단 의료기기 개발을 집중 지원할 계획”이며 이를 통해 “글로벌 의료기기 시장에서의 경쟁력을 강화하고 의료기기 산업을 국가의 신성장 동력으로 육성해 나갈 것”이라고 밝혔다.