첨단바이오의약품 제품화 신속 지원 ‘바이오챌린저’

2025-06-04 13:00:31 게재

식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 4일 “혁신적인 기술을 가진 국내 첨단바이오의약품의 신속한 개발을 지원하기 위해 5월 30일부터 6월 18일까지 제품화 지원 프로그램 ‘바이오챌린저’ 지원 신청을 받는다”고 밝혔다.

식약처는 이번 제품화 지원 프로그램 ‘바이오챌린저’를 통해 치료를 기다리는 환자에게 안전하고 유효한 첨단바이오의약품이 신속하게 공급되도록 업계를 지원한다.

‘바이오챌린저(Bio-challenger)’는 혁신적인 개념과 기술을 가진 국내 개발 첨단바이오의약품에 대한 제품화 지원 프로그램이다. 올해에는 지원대상을 기존 임상시험 진입 제품에서 비임상시험 단계 제품으로 확대한다. △혁신성 △의료적 중요성 △실용화 가능성 등을 고려해 신청한 후보 제품 중 지원대상 제품을 선정한다.

선정대상은 △국내 개발 첨단바이오의약품 △생명을 위협하거나 중대한 질병 치료 및 치료 대안이 없는 환자 치료 목적 △혁신성이 높은 제품 등이다.

김규철 기자 gckim1026@naeil.com

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