바디프랜드 “AI 헬스케어로봇 ‘다빈치 AI’가 식품의약품안전처(식약처) ‘디지털의료·건강지원기기’로 등록돼 성능인증서를 획득했다”고 29일 밝혔다.

식약처장이 지정하는 ‘디지털의료·건강지원기기’란 건강 유지와 향상을 목적으로 생체신호를 측정·수집·모니터링·분석하는 제품을 말한다.‘다빈치 AI’ 인증은 시험기관인 한국정보통신기술협회와 식약처를 통해 공식 인증된 헬스케어가전 업계 첫 사례라는 게 바디프랜드 측 주장이다.

식약처 ‘디지털의료·건강지원기기’ 인증 제도는 의료기기와 공산품의 경계에 있는 디지털 헬스케어 제품 성능 검증과 유통 관리를 위해 올 1월부터 시행했다. 인증은 심(맥)박수 산소포화도 체성분 걸음수 등 건강 관련 데이터의 측정 기능을 기준으로 지정 시험기관 검사를 거쳐 진행한다.

1월 선보인 바디프랜드 AI 헬스케어로봇 ‘다빈치 AI’의 경우 광혈류측정센서를 통한 심(맥)박수, 산소포화도 측정 기능에 대해 성능 인증 시험을 통과했다. 또 이용자의 건강 상태를 기기가 직접 측정하고 이를 바탕으로 맞춤형 프로그램을 제안하는 AI 헬스케어로봇이다.

고병수 기자 byng8@naeil.com