미국 식품의약국이 최근 숨가쁨과 기침을 유발하는 특발성 폐섬유증(IPF)의 진행을 늦추는 치료약물을 승인했다.

13일 FDA에 따르면 치료법이 없고 치료법이 제한적인 희귀하고 심각하며 진행성 질환인 특발성 폐섬유증을 치료하기 위한 자스케이드(Jascayd, 성분:네란도밀라스트) 정제가 최근 승인됐다.

베링거인겔하임이 개발한 것으로 특발성 폐섬유증에 대해 10년 이상 만에 승인된 최초의 새로운 치료제다.

특발성 폐섬유증은 폐의 기낭 또는 폐포를 둘러싼 조직에 영향을 미친다. 폐 조직이 두껍고 뻣뻣해질 때 발생한다. 시간이 지남에 따라 이러한 변화는 영구적인 폐 흉터(섬유증)를 유발하여 호흡을 더욱 어렵게 만들 수 있다. 가장 흔한 증상은 숨가쁨과 기침이다.

특발성 폐섬유증 진행은 다양하며 흉터는 천천히 또는 빠르게 발생할 수 있다. 특발성 폐섬유증을 가진 많은 사람들은 증상이 갑자기 심해지는 급성 악화도 경험한다. 60세에서 70세 사이의 사람들에게서 가장 자주 진단된다.

FDA에 따르면 자스케이드의 효능은 특발성 폐섬유증이 있는 성인을 대상으로 한 2건의 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험에서 평가됐다. 1차 종점은 강제 폐활량(FVC)의 기준선으로부터의 절대적인 변화였다.

자스케이드의 권장 복용량은 약 12시간 간격으로 하루에 두 번 경구 18mg이다. 자스케이드 용량은 피르페니돈을 복용하는 환자를 제외하고 내약성 때문에 1일 2회 9mg으로 줄일 수 있다. FVC 감소를 유의하게 완화하여 질병 진행 속도를 늦췄다.

하지만 사망률 감소는 통계적으로 입증되지 않았고 급성 악화/호흡기 입원/사망 복합 사건에서도 유의미한 차이는 없었다.

자스케이드와 관련된 가장 흔한 부작용(≥5%)은 설사, COVID-19, 상기도 감염, 우울증, 체중 감소, 식욕 감소, 메스꺼움, 피로, 두통, 구토, 허리 통증 및 현기증이다. 닌테다닙 병용 시 설사 관리가 중요하다.

김규철 기자 gckim1026@naeil.com