뇌파·맥파 기반 정신건강 디지털 헬스케어 스타트업 비웨이브(대표 이승환 인제대학교 정신건강의학과 교수·대한불안의학회 이사장)가 자사 솔루션 ‘마음결 베이직’으로 조달청 혁신제품 지정과 소프트웨어 품질인증(GS인증) 1등급을 연달아 획득하며 기술력과 시장 확장성을 동시에 입증했다.

16일 비웨이브에 따르면 비웨이브는 3월 20일 조달청으로부터 마음결 베이직(인증번호 제2026-060호)을 혁신제품으로 지정받았다. 같은 달 30일에는 한국정보통신기술협회(TTA)로부터 GS인증 1등급(인증번호 26-0126)을 취득했다.

두 인증을 열흘 간격으로 연속 취득한 것은 제품의 완성도에 대한 다각도의 공식 검증이라는 점에서, 대한불안의학회 이사장을 겸임하는 이승환 대표가 이끄는 기업의 성과라는 점과 맞물려 정신건강 학계의 주목을 받고 있다.

공공기관 우선구매 트랙 공식 확보 = 혁신제품 지정 제도는 ‘조달사업에 관한 법률 시행령’ 제33조와 ‘혁신제품 지정 및 구매촉진 등에 관한 규정’에 근거해 기술혁신성과 공공 활용 가능성이 검증된 제품에 공공기관 우선구매 자격을 부여하는 제도다. 선정된 제품은 조달청 나라장터를 통해 공공기관에 직접 납품이 가능하며 별도의 경쟁입찰 없이 수의계약 형태로 공급할 수 있는 경로가 열린다.

마음결 베이직은 이번 지정으로 물품분류번호 4323260501, 물품식별번호 25709568로 나라장터에 정식 등록됐다. 지정 유효기간은 3월 20일부터 2029년 3월 19일까지 3년이다.

이 대표는 4월 15일 정부대전청사에서 열린 ‘2026년도 제2차 혁신제품 지정서 수여식’에 참석해 조달청으로부터 직접 지정서를 수여받았다.

결함 제로, 국제표준 9개 항목 전 통과 = GS(Good Software) 인증은 과학기술정보통신부가 운영하는 국내 최고 권위의 소프트웨어 품질 인증 제도다.

ISO/IEC 25023:2016 및 ISO/IEC 25051:2014 국제표준에 기반해 기능적합성·성능효율성·호환성·사용성·신뢰성·보안성·유지보수성·이식성·일반적 요구사항 등 9개 항목을 TTA 공인시험실에서 독립적으로 평가하며, 1등급은 2등급보다 높은 최상위 등급이다.

마음결 베이직은 3월 11일부터 26일까지 16일간 TTA 시험을 거쳤다. 최종 결함 ‘해당 사항 없음(Zero Defect)’으로 심의를 통과해 3월 30일 인증서가 발급됐다.

기능적합성 항목에서는 두뇌·마음 건강 검사·분석·리포트 생성 및 전송 등 전 기능이 정상 동작함을 확인받았으며, 신뢰성 항목에서도 운영 기간 중 치명적인 중대결함이 단 한 건도 발견되지 않았다.

마음결 베이직은 좌·우 뇌파(EEG)와 맥파(PPG) 등 생체신호를 실시간으로 측정·분석해 개인의 두뇌 및 마음건강 상태를 데이터로 시각화하는 디지털 헬스케어 솔루션이다.

설문 입력과 생체신호 측정을 결합한 복합 검사 방식을 채택하고 있다. 비웨이브 솔루션이 수집된 데이터를 분석해 개인화된 두뇌·마음 건강 리포트를 생성한다. 리포트는 검사 완료 즉시 문자 또는 카카오톡으로 전송돼 별도의 앱 설치 없이 결과를 확인할 수 있다. 현재까지 누적 생체신호 데이터는 1만 5000건 이상이다. 이를 기반으로 한 AI 분석 고도화가 지속되고 있다.

본 제품은 의료기기 및 디지털치료기기에 해당하지 않는 건강 관리 지원 목적의 솔루션으로 심리상담센터·복지기관·기업 EAP(직원지원프로그램)·학교 정신건강 프로그램 등 다양한 공공·민간 영역에서 접근성 높은 멘탈헬스 관리 도구로 활용될 수 있다.

비웨이브 이승환 대표는 “조달청 혁신제품 지정과 GS 1등급 인증 취득은 그 자체로 끝이 아니라 공공 정신건강 시장을 본격적으로 개척하는 출발점”라며 “이번 공공조달 트랙 확보를 계기로 공공기관·학교·의료복지기관 등에 마음결 베이직을 적극 공급해 더 많은 사람들이 과학적이고 객관적인 방법으로 마음건강을 관리할 수 있도록 하겠다”고 말했다.

비웨이브는 2019년 4월 설립 이후 뇌파 기반 AI 헬스케어 기술 개발에 집중해 왔다. 2025년 ISO 9001 품질경영시스템 인증을 획득한 바 있다. 이번 혁신제품 지정 및 GS 1등급 취득으로 △기술력 △운영체계 △제품 품질의 3박자를 모두 공인받게 됐다.