11.13
2025
정부 담배유해성관리정책위원회가 담배 유해성분에 대해 궐련·궐련전자담배에는 44종, 액상형 전자담배에는 20종을 지정했다. 보건복지부와 식품의약품안전처는 13일 2025년 제1차 담배유해성관리정책위원회(위원회)를 열어 ‘담배유해성관리정책위원회 운영규정’ ‘담배 제품별 검사대상 유해성분 및 유해성분별 시험법’을 심의했다. 또한 ‘담배유해성관리정책위원회 운영계획’을 함께 보고했다. 이날 위원회에서는 먼저 ‘담배유해성관리정책위원회 운영계획’을 보고했다. △담배 유해성분에 대한 검사 및 정보공개 절차 △기본계획 및 시행계획 수립 △담배유해성관리정책위원회 등 담배유해성 관리 제도와 향후 위원회 운영계획을 보고했다. 또한 위원회는 ‘담배의 유해성 관리에 관한 법률 시행령’에 따라 담배유해성관리정책위원회 운영과 관련한 세부적인 사항을 담은 운영규정을 의결했다. 운영규정에는 분석 독성 의·약학 공중보건 소통 등 민간 위원의 전문 분야를 구체적으로 열거했다. 심의의 공정성을 기대하기 어려운
11.12
올해 글로벌 의약품 시장은 면역항암제와 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 계열 비만치료제가 의약품 시장을 장악한 것으로 나타났다. 12일 국가생명공학정책연구센터가 글로벌 시장조사기관 프로스트앤드설리번 등을 인용한 보고서에 따르면 올해 가장 큰 시장을 형성한 의약품은 MSD(머크)가 개발한 블록버스터 면역항암제 ‘키트루다’로 매출 300억달러(약 44조원)를 기록할 것으로 잠정 집계됐다. 면역항암제는 암세포를 직접 공격하는 기존 항암제와 달리 면역세포가 암세포를 공격하도록 돕는 방식의 항암제다. 올해는 항체·약물접합체(ADC) 위탁개발생산(CDMO) 시장의 성장도 두드러졌다. 항암 ADC 파이프라인이 급증하면서 CDMO 계약도 확대돼 올해 ADC CDMO 시장 규모는 25억달러(약 3조7000억원)를 넘어설 전망이다. 연평균 성장률은 최대 12%로 예측됐다. 그 뒤로 GLP-1 계열 비만치료제 ‘오젬픽’(성분명 세마글루타이드)과 ‘마운자로’(성분명 티르제파타이드) 매출
앞으로 허가 후 의약품 안정성시험 자료를 변경할 경우 그 시험기간을 3개월로 줄인다. 이는 안정성 시험 자료 요건을 국제화하는 조치다. 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원은 의약품 품질심사 국제조화의 일환으로 허가받은 의약품의 제조방법 변경 신청 시 제출하는 안정성시험 자료 요건을 세계보건기구 유럽연합 등과 동일한 자료 요구 수준으로 합리화한다고 12일 밝혔다. 이는 의약품 허가 후 주요한 제조방법 변경에 대한 자료 제출 요건으로 생물학적동등성시험 자료를 제출하는 경우 안정성시험 자료의 시험기간을 기존 6개월에서 3개월로 변경하는 것이다. 주요한 제조방법 변경은 첨가제 종류 및 분량 변경, 주요 제조공정 변경, 일부 공정의 제조소 변경 등이다. 생물학적동등성시험은 기허가 의약품과 같은 주성분 의약품의 생체이용률이 기허가 의약품과 통계학적으로 동등하다는 것을 입증하는 임상시험이다. 이러한 내용을 반영해 ‘의약품 허가 후 제조방법 변경관리 가이드라인(민원인안내서)’을
11.11
우리처럼 안경을 끼지 않은 학생을 찾기가 어려운 나라도 없다. 군 징병검사 차 내원한 서울에 거주하는 건강한 19세 남학생들의 근시 유병률이 무려 96.5%였고 고도근시도 21.6%에 이른다는 국내 역학조사 결과는 세계 1위에 해당된다. 세계적으로도 근시의 유병률은 가파르게 증가해 2050년경에는 세계 인구 중 50억명 정도가 근시이고 고도근시 환자는 10억명에 이를 것으로 추정된다. 학계에 따르면 근시는 단순히 안경을 착용하느냐 마느냐, 라식굴절수술을 받을 수 있느냐 없느냐의 문제에 머물지 않는다. -6.0 디옵터 이상의 고도근시는 추후 망막박리 근시성황반변성 녹내장 등이 합병될 위험을 높여 평생 눈의 시력과 건강을 위협한다. 특히 일반적으로 근시의 진행은 주로 6~12세 사이에 두드러지게 나타나며 이후 10대 후반 청소년기까지 서서히 나빠지는 경향을 보인다. 20대를 넘어 성인이 돼서도 진행하는 경우도 있으나 75% 정도가 18세 전에 근시 진행이 멈춘다. 근시 정도와 비례해서
성인 3명 중 1명이 비만(34.4%)인 것으로 나타났다. 지역별로는 전남·제주의 비만율이 가장 높고(36.8%), 세종이 가장 낮았다.(29.1%) 체질량지수 25 이상을 기준으로 했다. 비만은 암질환 등 많은 만성질환의 위험요인으로 예방이 중요하다. 관련해서 식이조절과 생활습관 관리 필요성이 높아진다. 질병관리청이 10일 발표한 비만관련 자료에 따르면 우리나라 비만 인구는 계속 증가하고 있으며 남녀·연령별 격차가 뚜렷했다. 2024년에는 약 성인 3명 중 1명(34.4%)이 비만인 것으로 나타났다. 10년 전 약 4명 중 1명(26.3%) 수준이었던 것과 비교할 때 약 30.8% 증가한 셈이다. 남성의 비만율은 41.4%, 여성은 23.0%로 나타나 남성이 여성보다 1.8배 높았다. 남성의 경우 사회생활을 활발히 하는 30대(53.1%)와 40대(50.3%)가 비만율이 높아 약 2명 중 1명이 비만인 것으로 나타났다. 여성은 고령층인 60대(26.6%)와 70대(
폴리뉴클레오타이드와 교차결합 히알루론산 혼합물 물성 규명 서울부민병원과 단국대학교 공동 연구팀이 관절염 치료 주사제의 핵심 성분조합을 과학적으로 분석한 결과를 네이처 자매지인 사이언티픽 리포츠(Scientific Reports) 2025년 10월호에 게재했다. 11일 서울부민병원에 따르면 무릎관절염 환자에게 널리 사용되는 히알루론산 ‘연골 주사’는 관절의 마찰을 줄이고 통증을 완화하는 대표적인 치료법으로 관절에 점성이 높은 물질을 주입해 마찰을 줄이고 충격을 흡수하도록 돕는다. 하지만 기존 히알루론산 제형은 체내에서 빠르게 분해되어 효과가 오래 지속되지 않는 한계가 있었다. 이를 개선하기 위해 화학적으로 결합된 교차결합 히알루론산이 개발됐다. 하지만 점도는 향상된 반면 장기적 안정성과 점탄성(변형 시 점성과 탄성을 같이 보이는 성질)회복 면에서는 여전히 개선의 여지가 있었다. 또한 이들 성분을 혼합했을 때의 물리적 특성은 제대로 연구되지 않았다. 이러한 한계를 극복하기 위해 서울부민
30대에서도 선택하는 이마거상술, 두피 안쪽 절개로 흉터 최소화 마취통증의학과 전문의 상주, 수술 후 흉터 관리시스템 유무 중요 연령별 리프팅 고민은 거상술로 개선하는 맞춤 수술로 풀 수 있다. 30대에서도 선택하는 이마거상술은 두피 안쪽 절개로 흉터 최소화 효과가 있다. 병원을 선택할 때는 마취통증의학과 전문의가 상주하는지 수술 후 흉터 관리가 가능한 곳인지 확인해야 한다. 11일 세란병원 고효선 성형외과 과장에 따르면 거상술은 처지고 주름진 얼굴 조직을 위로 당겨 탄력 있는 얼굴로 되돌리는 수술을 말한다. 주로 얼굴과 이마 목 눈 주변 등 노화가 잘 나타나는 부위에서 시행된다. 볼과 턱 그리고 목의 처짐이 뚜렷한 중장년층이라면 안면거상술을 고려한다. 안면거상술은 볼살 처짐과 팔자주름, 목의 늘어진 피부를 효과적으로 개선해 얼굴선을 또렷하게 하고 젊은 인상을 회복하도록 한다. 40대 후반 이후 처진 인상을 느낄 때 대표적인 수술이다. 반면 이마 주름이 깊거나 눈썹이 아래로 처진 경
국내 트랜스젠더 382명 대상 성별확정수술 만족도 연구 결과 발표 … 성별 불일치감 해소에 의료적 개입의 중요성 입증 국내 성별확정수술(GAS, Gender Affirming Surgery)을 받은 트랜스젠더 및 성별다양성을 가진 사람들(TGD, Transgender & Gender Diverse People)의 대부분이 수술 후 삶의 질과 자존감, 정신 건강에서 뚜렷한 개선을 경험한 것으로 나타났다. 특히 생식샘 제거술과 가슴·유방 수술의 만족도가 높아, 성별 불일치감 해소에 있어 의료적 개입의 중요성이 입증됐다. 강동성심병원 LGBTQ+센터 김결희 교수와 서울대학교병원 공공진료센터 이선영 교수가 공동 책임연구자로 참여한 KITE 연구팀은 2024년 1월부터 10월까지 성별확정의료(GAC)를 제공하는 국내 8개 의료기관에서 최소 1가지 이상의 성별확정수술을 받은 TGD 382명을 대상으로 실시한 다기관 분석 결과를 발표했다. KITE는 한국 트랜스젠더와 성별다양성이 있는 사람들의
밀리핏 신제품 소개, 시술 노하우 교류의 장 열려 동국제약(대표이사 송준호)은 6일 턱밑 지방 개선 주사제 ‘밀리핏’ 출시를 기념하여 몬드리안 서울 이태원에서 심포지엄을 개최했다고 11일 밝혔다. 밀리핏(성분명 데옥시콜산, DCA)은 2025년 식품의약품안전처(식약처)에서 정식 허가를 받은 턱밑 지방 개선 주사제다. 9월 국내시장에 새롭게 출시한 동국제약 메디컬 에스테틱 품목이다. 이번 심포지엄은 밀리핏 소개를 시작으로 관련 학술 정보와 함께 의료진들의 시술 경험을 공유하는 시간을 중심으로 진행됐다. 김연진 대표원장(연세라인업의원)과 이명준 대표원장(리스토리성형외과)이 ‘안전하고 효과적인 시너지 DCA 시술 경험 공유’를 주제로 한 발표를 진행했다. 강연 참석 의료진들과의 질의응답 시간을 통해 추가적인 밀리핏 시술에 대한 노하우를 공유하는 교류의 장을 가졌다. 김기보 동국제약 상무이사는 “이번 심포지엄을 시작으로 밀리핏의 안전성과 임상적 효과성을 보여 주는 학술활동도 적극적으로 해
사쿠라 파인텍 ‘SMART Automation’ 핵심 장비 시연…제품 신뢰도·이해도 제고 JW바이오사이언스는 지난달 30일부터 2일간 롯데호텔서울에서 열린 대한병리학회 국제학술대회(KSP 2025)에서 연속 자동 포매 시스템 ‘Tissue-Tek AutoTEC a120’을 전시했다고 11일 밝혔다. ‘Tissue-Tek AutoTEC a120’은 업계 최초 전자동 연속 포매(embedding) 시스템으로 병리 진단 과정 중 환자의 조직 샘플을 파라핀 블록으로 만드는 공정을 자동화한 장비다. 포매는 환자에게 채취한 조직 샘플을 검사용 블록으로 제작하는 과정을 뜻한다. 질병 진단의 정확성과 직결되는 현미경 분석을 위해 진단이 필요한 병변 조직의 정확한 방향이 유지되도록 블록을 제작하는 것이 중요하다. 이 시스템은 자동화 장치와 전용 소모품(Paraform Cassette)을 통해 조직 샘플의 정렬을 유지하면서 표준화된 블록을 제작할 수 있다. 또 시간당 최대 120개의 조직 샘플 블록을
노원청년일삶센터 주최 … 공릉도깨비시장 고객지원센터 4층, 11일~13일 간 노원청년일삶센터는 2025년 고립·은둔 청년의 사회화를 위한 ‘느슨한 컴퍼니’사업을 진행했다. 참여했던 서른다섯명 청년들의 활동을 담은 느슨한 전시회 ‘느슨하게 한 걸음씩’을 진행한다. ‘느슨하게 한 걸음씩’은 온라인 가상회사 느슨한 컴퍼니, 느슨한 일경험, 느슨한 집필, 느슨한 메이킹까지의 모든 과정 속에 조금은 느리지만 한 걸음씩 변화해 온 청년들의 기록을 지역사회와 함께 공유하기 위함이다. 이번 전시회를 통해 전시회를 직접 기획하고 준비한 청년들에게는 새로운 용기를, 지역사회에는 따뜻한 온기가 전해지기를 기대한다. 노원청년일삶센터(센터장 서정화)는 ‘느슨한 컴퍼니’에 참여한 청년들의 활동을 기록하고 공유하는 전시회 ‘느슨하게 한 걸음씩’을 11일부터 13일까지 공릉도깨비시장 고객지원센터 4층에서 개최한다고 11일 밝혔다. 이번 전시는 온라인 가상회사 느슨한 컴퍼니, 느슨한 일경험(오프라인), 느슨한 사
뇌에 저강도 초음파 자극을 줘 뇌출혈을 통해 뇌졸중을 일으킨 생쥐의 뇌 속에 쌓인 노폐물을 제거했다는 실험 결과가 나왔다. 미국 스탠퍼드대 의대 라그 아이란 교수팀은 11일 과학 저널 네이처 바이오테크놀로지(Nature Biotechnology)에 “저강도 초음파 치료가 출혈성 뇌졸중을 모방한 쥐의 뇌에서 신경독성 노폐물 제거를 촉진하는 것으로 나타났다”고 밝혔다. 연구팀은 이 치료법이 인간 대상 임상시험에서도 유사한 결과가 확인된다면 수술이나 약물 없이도 출혈성 뇌졸중과 나아가 알츠하이머병 및 다른 외상성 뇌손상을 치료할 수 있는 안전하고 간단한 방법이 될 수 있다고 밝혔다. 혈액세포나 다른 찌꺼기 같은 노폐물이 뇌 속에 축적되면 염증을 유발하고 신경세포를 훼손할 수 있다. 이런 노폐물 제거 능력이 손상되면 뇌졸중, 두부 외상, 치매 같은 질환 위험을 높일 수 있다. 연구팀에 따르면 출혈성 뇌졸중의 외과적 치료는 증상을 개선할 수 있다. 하지만 전문 뇌졸중 센터에 신
차세대 급성 골수성 백혈병치료제 게임체인저로 잠재 역량 확인 인공지능 기반 혁신 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오는 세계보건기구(WHO)가 차세대 급성 골수성 백혈병(AML) 치료제 ‘PHI-101’의 국제일반명을 ‘라스모티닙(Lasmotinib)’으로 공식 등재했다고 11일 밝혔다. 이번 등재로 PHI-101은 전 세계적으로 통용되는 공식 명칭을 확보했다. 파로스아이바이오는 이를 계기로 라스모티닙의 글로벌 상용화 및 사업 개발을 본격 추진할 계획이다. 파로스아이바이오의 라스모티닙은 등대(Lighthouse)에서 유래한 이름이다. 급성 골수성 백혈병 등 전 세계 희귀·난치성 질환 환자들에게 희망의 빛이 되기를 바라는 의미를 담았다. 이 명칭은 해당 성분이 포함된 모든 치료제에 사용된다. 라스모티닙은 파로스아이바이오의 AI 신약개발 플랫폼 ‘케미버스(Chemiverse)’를 통해 도출됐다. FLT3 변이 재발·불응성 AML 환자를 대상으로 한 글로벌 임상 1상에서 안전성과 유효성이
11.10
셀트리온그룹 지주회사인 셀트리온홀딩스가 셀트리온 주식을 대규모로 매입하는 가운데 약 3382억원 규모의 추가 주식 매입을 단행한다고 10일 밝혔다. 홀딩스는 7월 수익성을 개선하고 자회사 기업가치를 제고하기 위한 대규모 셀트리온 주식 매입 계획을 발표했다. 실제로 홀딩스가 올해 들어 지난달까지 매입한 셀트리온 주식 규모는 약 5359억원에 이른다. 여기서 그치지 않고 홀딩스는 지난 10월 28일 약 2880억원 규모의 추가 주식 매입 계획을 예고한데 이어 10일 계획보다 500억원 이상 증액한 약 3382억원 규모의 주식을 매입하겠다고 밝혔다. 이번에 발표한 추가분까지 합하면 홀딩스의 올해 총 셀트리온 주식 매입 규모는 8741억원에 달한다. 홀딩스의 이번 주식 추가 매입 결정은 셀트리온의 성장 가능성을 높게 평가한 투자 판단 조치다. 특히 내재 가치보다 과도하게 저평가 된 자회사에 대한 과감한 투자를 통해 주주가치 제고는 물론 지분 확대를 통해 예상되는 배상 확대 등 수
식품안전당국은 겨울철 다소비 식품인 찜 탕 찌개류를 배달·판매하는 음식점과 공유주방을 대상으로 10일부터 14일까지 17개 지방자치단체와 함께 집중 점검을 실시한다. 10일 식품의약품안전처는 이번 점검으로 겨울철 소비 증가가 예상되는 찌개류와 여러 영업자가 한 개의 조리시설을 공동으로 사용하는 공유주방에 대한 위생관리를 강화한다. 점검 대상은 △찜 탕 찌개류를 전문으로 취급하는 배달 음식점 중 최근 점검 이력이 없거나 식품위생법 등 위반 이력이 있는 업소 △공유주방 운영업(‘25년 10월 기준 전국 73개소) 등이다. 배달 음식점은 그간 위반 빈도가 높았던 △식품·조리장의 위생적 취급 △소비기한 경과 제품 보관·사용 △방충망, 폐기물 덮개 설치 등 시설기준 등 식품위생법 준수 여부 전반을 집중적으로 살펴본다. 공유주방 운영업소는 △위생관리 책임자 선·해임 여부 △출입 및 시설사용기록 작성 △종업원 위생교육 이수 여부 등을 중점으로 점검한다. 점검과 함께 배달음식점에
연말이 다가오고 있다. 건강보험으로 무료로 치석을 제거할 수 있는 스케일링으로 구강건강을 챙기도록 하자. “ ‘백세시대’라는 말처럼 의학의 발달 및 생활 환경의 개선으로 인간의 수명이 이전보다 길어졌지만 치과의 대표 질환인 치아 우식증, 치주 질환 등은 꾸준한 관리와 주기적인 치료를 요구하고 있다. 특히, 노년 인구의 급격한 증가와 함께 치주 질환 환자의 수가 증가하고 있다” 분당제생병원(병원장 나화엽) 치과 센터 구강악안면외과 선화경 과장의 말이다. 선 과장에 따르면 치주란 치아를 둘러싸고 있는 조직으로 치주질환(잇몸병)은 치주 조직에 생기는 염증성 질환을 말한다. 치주질환은 만성 질환이라 초기에는 증상이 잘 나타나지 않는다. 그러나 조기에 치료를 받지 않으면 잇몸에서 피가 나거나 붓거나 곪는 증상, 치아가 시리고 흔들리는 증상이 나타난다. 음식물도 예전에 비해 치아 사이에 많이 끼어 불편하며, 씹을 때 치아에 힘이 주어지지 않는 느낌이 든다. 건강보험심사평가원의 치주 질환자 수를
미국비만학회에서 한미약품이 올해도 미국비만학회에 참가해 체중 감량과 근육 증가를 동시에 실현하는 ‘신개념 비만치료제(LA-UCN2, HM17321)’에 담긴 신약개발 기술력을 선뵀다. 한미약품은 글로벌 빅파마와 기술 경쟁력 비교우위를 토대로 전 세계 핵심 플레이어로 도약할 미래 성장 동력을 확보했다는 평가다. 한미약품은 4일부터 7일까지(현지시각) 미국 애틀랜타에서 열린 미국비만학회에서 신개념 비만치료제(LA-UCN2, HM17321)와 차세대 비만치료 삼중작용제(LA-GLP/GIP/GCG, HM15275) 등 2개 비만 신약에 대한 4건의 연구 결과를 발표했다고 10일 밝혔다. 한미약품은 최첨단 인공지능 및 구조 모델링 플랫폼을 활용해 기존 인크레틴(GLP-1 등) 계열과 차별화된 비인크레틴 계열 비만 신약 HM17321을 설계했다. 이번 학회에서는 AI 융합을 통한 고유의 신약 설계 역량을 통해 속도감 있게 임상 단계에 진입한 실증 사례를 발표하며 반향을 일으켰다. HM17321
11.07
이웃 사랑과 나눔을 실천한 127명 영웅들에게 나눔 국민 대상을 수여했다. 보건복지부는 KBS, 사회복지공동모금회와 공동으로 6일 오후 KBS 신관 공개홀에서 ‘2025년 제14회 대한민국 나눔국민대상’ 수여식을 개최했다. ‘대한민국 나눔국민대상’은 평소 이웃사랑을 실천하고, 나눔문화를 확산하는데 기여한 이들에게 경의를 표하고자 매년 보건복지부·KBS·사회복지공동모금회가 함께 주최해 온 권위 있는 행사이다. 올해 국민 공모와 나눔 단체들의 추천을 거쳐 자원봉사, 생명나눔, 상담 등 다양한 분야에서 묵묵히 헌신해 온 127명이 수상했다. 올해 수상자 중 양한종씨(89세)은 사회복지공동모금회에 10억원을 기부해 통일부·하나원의 탈북민 정착 사업을 지원하고 국립암센터에 2억원을 기부해 암환자 치료 및 연구를 지원해 왔다. 가게 운영 수익금을 10여 년간 사회복지단체에 기부하는 등 총 52년간 나눔을 몸소 실천한 공을 인정받아 국민훈장 동백장을 받았다. 또한 국민 포장에
의료기기 품질책임자는 식약처 지정 기관에서 연 1회 이상 교육을 꼭 받아야 한다. 이수하지 않으면 과태료를 부과받을 수 있다. 식품의약품안전처는 7일 “의료기기 품질책임자의 전문성과 안전관리 역량을 강화하기 위한 올해 의무 교육을 12월까지 실시하고 있다”며 교육 이수를 위한 업계의 관심을 당부했다. 의료기기 제조·수입업체에 종사하는 품질책임자는 △의료기기 법령 △최신 기준규격 △품질관리 △품질문서 작성 △밸리데이션 등 관련 교육을 해마다 1회, 8시간 이상 반드시 이수해야 한다. 교육은 식약처가 지정한 한국의료기기안전정보원 또는 범부처통합헬스케어협회에서 진행한다. 교육을 이수하지 않는 경우 과태료가 부과된다. 교육 미이수 1차시 50만원, 2차엔 80만원, 3차엔 100만원이 부과된다. 식약처는 교육을 편리하게 수강할 수 있도록 집합교육을 비롯하여 실시간 온라인 교육과 VOD 상시 교육도 함께 제공한다. 교육 신청, 교육 일정, 이수증 발급 등 품질책임자 교육에 관한
11.06
식품의약품안전처는 인공지능 및 소프트웨어에 기반한 디지털의료기기에 대한 표시기재 항목, 방법 등 세부 사항을 담은 ‘디지털의료기기 표시기재 가이드라인’을 6일 제정·발간한다고 밝혔다. 지난해 1월 디지털의료제품법 제정으로 디지털의료기기는 제품의 용기나 외장은 물론 소프트웨어 사용 시 화면 등을 통해 정보를 확인할 수 있도록 소프트웨어에 대한 전자적 표시기재(정보제공) 제도를 추가로 도입했다. 내년 1월 24일부터 본격적인 시행을 앞두고 있다. 이번 ‘디지털의료기기 표시기재 가이드라인’에서는 정보전달 매체별, 디지털의료기기 제품 유형별 표시기재 방법에 대한 세부 설명과 함께 디지털의료기기소프트웨어의 표시기재 사항에 대한 구체적인 사례를 담았다. 정보전달 매체는 광(光)방식으로 △QR코드 △전자바코드 등이 있다. 전자적 방식으로 △소프트웨어 사용자 화면(UI) △모바일앱 내 ‘앱 정보’ △인터넷 홈페이지 △서비스 구독자 이메일 등으로 구분된다. 제품 유형으로는 △소프트웨어
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